Análise de impacto orçamentário dos inibidores de PARP no tratamento de manutenção em primeira linha de pacientes com câncer de ovário avançado, gBRCA mutado, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar brasileiro / Budget impact analysis of PARP inhibitors in the first line maintenance treatment of patients with advanced, gBRCA mutated, ovarian cancer, from the perspective of the Brazilian supplementary health system

Objetivo: O presente artigo visa disponibilizar aos gestores da saúde dados sobre o impacto orçamentário da incorporação dos inibidores de PARP (iPARPs) para o tratamento de primeira linha de manutenção de câncer de ovário avançado, gBRCA mutado, sob a perspectiva do sistema de saúde suplementar. Métodos: Adotou-se o método epidemiológico, tendo como comparador a vigilância ativa em um horizonte temporal de cinco anos. Foram considerados apenas os custos de tratamento medicamentoso na análise, utilizando o pressuposto conservador de que os custos da vigilância ativa são nulos. Além disso, construiu-se uma análise de sensibilidade determinística. Resultados: O impacto orçamentário dos iPARPs na população-alvo em todo o sistema foi de R$ 78,1 milhões em cinco anos acumulados. A análise de sensibilidade apontou que o resultado doimpacto orçamentário varia de R$ 54,6 milhões a R$ 101,6 milhões. A taxa de difusão da tecnologia e os parâmetros epidemiológicos foram os que exerceram a maior influência na variabilidade dos resultados. Conclusão: Os dados sugerem que a incorporação dos iPARPs na população selecionada gera um impacto orçamentário gerenciável.

Objective: The objective was to calculate the budget impact of PARP inhibitors (iPARPs) incorporation for the first-line maintenance treatment of advanced mutated gBRCA ovarian cancer from the perspective of the supplementary health system. Methods: We adopted the epidemiological method, with active surveillance as the comparator in a time horizon of five years. We considered only drug treatment's cost, using a conservative approach in which the costs with active surveillance are null. In addition, we developed a deterministic sensitivity analysis. Results: The budget impact of iPARPs on the target population was R$ 78.1 million in five years. The sensitivity analysis showed that the result of the budget impact ranges from R$ 54.6 million to R$ 101.6 million. The market share evolution and the epidemiological parameters had the highest impact on the result's variability. Conclusion: These data suggest that the incorporation of iPARPs in the selected population generates a manageable budget impact

Impacto orçamentário para o Sistema Único de Saúde da incorporação do infliximabe biossimilar no tratamento de artrite reumatóide / Budgetary impact of the incorporation of biosimilar infliximab in the treatment of rheumatoid arthritis from the perspective of the Brazilian Public Health System

A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, autoimune, que afeta as articulações, podendo produzir sintomas sistêmicos. O infliximabe é um medicamento biológico incorporado no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento da AR, que teve um biossimilar aprovado em 2015. Além do biossimilar, existe um produto derivado de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP). Este estudo estimou o impacto orçamentário da incorporação do infliximabe biossimilar no tratamento da AR no SUS. O impacto orçamentário da incorporação do produto da PDP foi contemplado como um dos objetivos secundários. As estimativas foram calculadas pelo método de demanda aferida para um horizonte temporal de cinco anos. Foram estimadas duas estratégias de uso: (A) apenas casos novos de AR recebendo o infliximabe inovador utilizarão o biossimilar (ou o produto da PDP) e (B) tanto os casos novos como 50% daqueles já em uso do infliximabe inovador utilizarão o biossimilar (idem). As projeções da população com AR foram realizadas a partir dos dados presentes no Datasus e da "quota de mercado"1 do infliximabe. Adicionalmente, foram realizadas análises de sensibilidade univariadas, considerando uma difusão progressiva dos dois produtos e de pior e melhor cenário. A incorporação do infliximabe biossimilar e do produto de PDP para casos novos (estratégia A) implicariam em economias de -R$ 284.430.468,79 e -R$ 366.194.377,69, respectivamente, em cinco anos. Esses valores representariam reduções de 19% e 24%, respectivamente, nos gastos em saúde de infliximabe para o tratamento de AR. Na estratégia B, onde também são considerados parte dos pacientes em terapia de manutenção as economias geradas seriam de -R$ 419.006.071,14 para o biossimilar e -R$ 539.455.804,86 para o produto da PDP. Na análise de sensibilidade por difusão progressiva, as economias reduzem se a -R$ 178.544.332,95 (estratégia A) e -R$ 263.639.280,49 (estratégia B) para o biossimilar e -R$ 229.869.645,03 (estratégia A) e -R$ 339.426.443 (estratégia B). Na análise de melhor cenário, os resultados apontaram para economias de -R$ 1.011.789.713,83 e -R$ 1.222.955.301,30 para o biossimilar e produto da PDP, respectivamente. Já no pior cenário, as estimativas mostram que a introdução das tecnologias analisadas produziria um ônus ao sistema de saúde de R$ 8.552.019,91 (para o biossimilar) e R$ 5.366.519,91 para o produto da PDP. A incorporação do produto biossimilar no tratamento da AR proporcionaria redução dos gastos, tornando possível uma alocação de recursos mais eficiente para o tratamento dessa doença.

Rheumatoid arthritis (AR) is a chronic, autoimmune, inflammatory disease that affects the joints, but also may produce systemic symptoms. Infliximab is a biologic drug incorporated into the Brazilian Public Health System (SUS) for the treatment of AR, which had a biosimilar approved in 2015. In Brazil, in addition to biosimilar, there is a product derived from a public-private partnership (PDP). This study aimed to estimate the budgetary impact of the incorporation of biosimilar infliximab in the treatment of AR in SUS. The budgetary impact of the incorporation of the PDP product was considered as one of the secondary objectives. Estimates were calculated using a measured demand approach over a five-year time horizon. Two strategies of utilization was estimated for the biosimilar product or PDP: (A) only new cases that would receive the innovative infliximab will use the biosimilar (or the PDP product) and (B) both new cases and 50% of those already in use of the innovative infliximab will use biosimilar (idem). The projections of the AR population were based on data from Datasus and the "market share" of infliximab. In addition, univariate sensitivity analyzes were performed, considering the progressive diffusion and analyses of "best-case scenario" and "worst-case scenario". The incorporation of biosimilar infliximab and PDP product for new cases (strategy A) would save -R$ 284,430,468.79 and -R$ 366,194,377.69, respectively, in five years. These values would represent reductions of 19% and 24%, respectively, in the health expenditures of infliximab for the treatment of AR. In strategy B, where part of the maintenance therapy patients were also considered, the savings would be -R$ 419,006,071.14 for biosimilar and -R$ 539,455,804.86 for the PDP product. For both drugs, the practiced price was the parameter with the greatest impact on the cost savings estimates, both in strategy A and B. In the sensitivity analysis by progressive diffusion the savings would decrease to -R$ 178,544,332.95 (strategy A) and -R $ 263,639,280.49 (strategy B) for biosimilar and -R $ 229,869,645.03 (strategy A) and -R$ 339,426,443 (Strategy B). In the analysis of best-case scenario, the results showed savings of -R$ 1,011,789,713.83 and -R$ 1,222,955,301.30 for biosimilar and PDP products, respectively. On the other hand, in the worst-case scenario the introduction of the analyzed technologies would result in a health system burden of R$ 8,552,019.91 for the biosimilar and R$ 5,366,519.91 for the PDP product. The incorporation of the biosimilar product in the treatment of AR would reduce the health care expenditures for this treatment, allowing the budget manger to allocate resources more efficiently for the treatment of AR.

Incorporação de novos medicamentos pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS, 2012 a junho de 2016 / Incorporation of new medicines by the National Commission for Incorporation of Technologies, 2012 to June 2016

Resumo A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (Conitec), instituída em 2011, assessora o Ministério da Saúde nas decisões relacionadas à incorporação, exclusão ou alteração de novos medicamentos, produtos e procedimentos no Sistema Único de Saúde. O estudo investigou o processo de recomendação pela Conitec e o perfil das demandas e incorporações de medicamentos, de janeiro/2012 a junho/2016. A fonte de dados baseou-se nos registros disponíveis no site da Conitec. Demandas foram classificadas pelos tipos de submissão, de tecnologia e demandante. Medicamentos incorporados foram analisados segundo as classificações Anatômico-Terapêutica-Química e Internacional de Doença (CID) da indicação clínica, e presença de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Foram recebidas 485 submissões, 92,2% relativas a pedidos de incorporação e 62,1% para medicamentos, dos quais 93 (30,1%) com recomendação favorável à incorporação. Demandas internas obtiveram maior sucesso que as originadas externamente. Seis medicamentos sem registro foram incorporados. Doenças infecto-parasitárias e osteomusculares foram as principais indicações clínicas. Benefícios clínicos adicionais e baixo impacto orçamentário foram as principais justificativas de recomendação.

Abstract The National Commission for incorporation of Health Technologies (CONITEC), established in 2011, advises the Ministry of Health in decisions related to the incorporation, exclusion or change of medicines, products and procedures in the Unified Health System (SUS).The study investigated the decision-making process, profile of demands and incorporation of new medicines in the SUS from January/2012 to June/2016, based on data available on the CONITEC website. All submissions were evaluated and characterized by technology and applicant type. The incorporations were analyzed according to the Anatomical-Therapeutic-Chemical classification, International Classification of Disease of the clinical indication and active record in the National Health Surveillance Agency. In the period, 485 submissions were received, 92.2% concerning requests for incorporation and 62.1% for medicines, of which 93 (30.1%) received a favorable recommendation for incorporation. Domestic demands were more successful than externally originated ones. Six unregistered drugs were incorporated. Infectious and parasitic diseases and musculoskeletal diseases constituted the main clinical indications. The recommendation of incorporation occurred mainly based on the additional clinical benefits and low budget impact.

Análise comparativa de duas formações vegetacionais e de seu ecótono, Miranda - MS / Comparative analysis of two vegetation types and its ecotone, Miranda - MS

O Pantanal é constituído por diferentes formações vegetacionais, entre elas o Paratudal e a Mata Ciliar. Este trabalho objetivou analisar comparativamente essas duas formações, e o ecótono entre elas, quanto à diversidade e similaridade. O estudo foi desenvolvido na região do Passo do Lontra, às margens do rio Miranda, MS. Foram estabelecidas cinco parcelas de 10 x 10m em cada área e nelas todos osindivíduos acima de 1m de altura foram contados e identificados. Foram registrados 913 indivíduos, distribuídos em 70 taxa, dos quais 60 foram identificados em nível de espécie. O índice de diversidade de Shannon (H’) foi 2,715 com equidade de Pielou (J’) de 0,806 no Paratudal; 3,010 e 0,835 na Mata Ciliar; e 2,739 e 0,797 no ecótono, respectivamente. Esses resultados demonstram maior diversidade na Mata Ciliar, como esperado, já que as condições do ambiente do Paratudal são mais seletivas. A similaridade florística entre o Paratudal e a Mata Ciliar, de acordo com o índice de Sorensen, foi de 0,2o que distingue ambos os ambientes. Portanto, este trabalho evidencia a distinção entre Mata Ciliar e Paratudal, bem como os valores intermediários do ecótono.

The Pantanal consists of different vegetation types, including the Paratudal, a monodominat floodablesavanna, and Riparian vegetation. This study aimed to analyze diversity and similarity in samples of these two vegetations, and its ecotone. The study was developed in the region of Passo do Lontra, at the Miranda river margins. Five plots 10 x 10m, were allocated in each area, where all individuals above 1m height were counted and identified. Nine hundred and thirteen individuals were registered, distributed in 70 taxa, of which 60 were identified in species level. The Shannon diversity index (H’) was 2.715 with Pielou Eveness (J’) of 0.806 in Paratudal, 3.010 and 0.835 in Riparian vegetation, and 2.739 and 0.797 in ecotone, respectively. These results show highest diversity in the Riparian vegetation, as expected, since the Paratudal’s ambient conditions are more restrictive. The floristic similarity between the Paratudal and the Riparian vegetation, according to the Sorensen index, was of 0.2, what distinguishboth environments. Therefore, this study evidences the distinction among Riparian vegetation and Paratudal, as well the existence of an intermediary values with ecotone.